我們必須對gmp車間進(jìn)行詳細(xì)的檢驗(yàn)認(rèn)證，這樣才能保證我們的車間能夠正常的生產(chǎn)合格產(chǎn)品，但是這個周期很多人就不了解了，需要多久認(rèn)證一次呢？下面中凈為大家介紹具體的時間。

gmp車間一般5年認(rèn)證一次。新版gmp起效，近期的一批是二零一三年12月31號日，無菌檢測中藥制劑務(wù)必根據(jù)新版gmp認(rèn)證。不一樣的商品、不一樣的加工工藝、不一樣的風(fēng)險性、不一樣的政策法規(guī)規(guī)定，所制訂的認(rèn)證周期時間全是不一樣的，依據(jù)你的認(rèn)證結(jié)果和按時額數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析來確定再認(rèn)證周期時間。要是有充足多的直接證據(jù)和一切正常變化趨勢，你定個三年都沒什么問題。

為了更好地確保清潔車間或潔凈區(qū)運(yùn)作中自始至終符合規(guī)定，清潔車間認(rèn)證檢驗(yàn)的基礎(chǔ)內(nèi)容包括氣體潔凈室等級、負(fù)壓差和風(fēng)力、排風(fēng)量的測量。《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》要求：氣體潔凈室等級≤5級，氣體潔凈室等級認(rèn)證檢測Zui多間隔時間為6個月；氣體潔凈室等級>5級，氣體潔凈室等級認(rèn)證檢測Zui多間隔時間為12個月；負(fù)壓差和排風(fēng)量（風(fēng)力）認(rèn)證檢測Zui多間隔時間為12個月。

gmp車間認(rèn)證是一個公司的尤其是藥物公司、護(hù)膚品公司這類對生產(chǎn)制造車間有規(guī)定的企業(yè)要開展的一個認(rèn)證。gmp認(rèn)證的步驟挺多流程的，必須公司到所屬地區(qū)的省局審理服務(wù)廳遞交申請辦理，在其中關(guān)鍵的一步便是當(dāng)場查驗(yàn)，認(rèn)證管理中心會有些人出來到企業(yè)公司查驗(yàn)各種各樣狀況，這個是較為幸苦的，由于企業(yè)要做的事許多 ，許多 小規(guī)定全是要保證的，要不然就根據(jù)不了。

一般三年認(rèn)證一次，能夠依據(jù)平時檢驗(yàn)數(shù)據(jù)信息評估調(diào)整。大家實(shí)行的是，有熱遍布規(guī)定的機(jī)器設(shè)備一年，中央空調(diào)、水、無菌檢測級清潔汽體每一年回望，別的三年。針對有稍微的振規(guī)定的gmp車間，如集成電路芯片生產(chǎn)制造用凈化室，在清潔車間工程項(xiàng)目建成投產(chǎn)運(yùn)作時要開展微振檢測，在清潔車間應(yīng)用全過程中是不是開展檢驗(yàn)、檢驗(yàn)間隔時間多久，應(yīng)依據(jù)具體運(yùn)作狀況明確，但當(dāng)清潔車間（區(qū)）內(nèi)或周邊環(huán)境的震動情況有轉(zhuǎn)變時，則應(yīng)及時開展檢驗(yàn)。

gmp認(rèn)證的申請辦理事非常復(fù)雜且技術(shù)專業(yè)的事兒，不太掌握的企業(yè)能夠找一個咨詢管理公司了解一下，實(shí)際上立即找咨詢管理公司幫助事較方便的，由于GMP認(rèn)證的申請辦理全過程的確是非常復(fù)雜的，公司要解決許多 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，稍有不留意便會不通過了。

以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家?guī)淼摹癎MP車間認(rèn)證周期”，希望能對您有所幫助。這個時間一般是三年左右，當(dāng)然自己也可以根據(jù)實(shí)際的情況來調(diào)節(jié)這個時間的。

本文由中凈國際整理發(fā)布，如需轉(zhuǎn)載請注明來源及出處，原文地址：http://quodating.com/cjzx/505.html

上一篇：凈化車間標(biāo)準(zhǔn)分幾級？主要有四個！

下一篇：gmp車間插座一般離地多高？