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GMP廠房可以修動物房嗎?

  • 作者中凈國際
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GMP廠房我們都知道,里面所有的環境都需要做到絕對的潔凈,但是人和動物有時候必須進去應該怎么辦呢,當然有解決辦法啦,廠房里可以修動物房嗎?下面中凈來給大家介紹答案。

GMP廠房中動物房的設定應符合我國施行的相關要求,并有專用型的污水處理和中央空調設備。工業區布局和關鍵路面應落實不流與貨物配送分離的標準,盡量減少互相交叉式。廠房周邊宜設環狀消防通道(可運用交通出行路面),若有艱難時,可沿廠房的2個長邊設定消防通道門。

試驗動物房理應與別的地區嚴苛分離,其設計方案、修建理應合乎相關法律法規要求,并設立單獨的氣體解決設備及其動物的專用型安全通道。質量管理試驗室一般 理應與廠區分離。微生物計量檢定、微生物菌種和放射性物質放射性核素的試驗室還理應相互分離。

試驗動物房應與其他地區嚴苛分離,試驗動物應合乎相關法律法規要求。有特別要求的儀器設備、儀表盤應放置在專業的儀器設備房間內,需有避免 靜電感應、振動、濕冷或其他外部要素危害的設備。試驗動物合乎相關法律法規要求的證明材料。

用以生物制藥生產制造的動物室、品質計量檢定動物室應與產品廠區分離。生物制藥所應用動物的喂養管理方法規定,應合乎試驗動物管理規定。為減少環境污染和交叉式環境污染的風險性,廠房、生產制造設備和機器設備理應依據所生產制造藥物的特點、生產流程及相對潔凈度等級級別規定有效設計方案、合理布局和應用。


以上就是深圳中凈環境工程為大家分享的“GMP廠房動物房問題”,希望能對您有所幫助。其實是可以有的,只是需要注意與其它正常生產的車間區別開來。

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